Présentation de l'entreprise
Mission proposée
Au sein du service Affaires Réglementaires Région Europe du Groupe et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la gestion réglementaire européenne de produits en développement ou déjà enregistrés pour le Groupe.
Dans ce cadre, vos missions consisteront à :
* Contribuer à la gestion de procédures européennes et nationales,
* Faire le suivi avec les filiales européennes Sanofi pour des produits en développement ou déjà enregistrés,
* Garantir la gestion de variations transversales multi-produits,
* Mettre à jour des bases de données spécifiques de suivi des enregistrements,
* Veiller à la conformité des activités réglementaires entre la région Europe et les filiales,
* Analyser les procédures réglementaires, leurs changements et mises à jour,
Etudier l'évaluation de l'impact réglementaire des changements labelling sur les pays de la région Europe.
Profil recherché et exigences du poste
Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en mars 2018 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+5 en Pharmacie et Ingénierie.
Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine Affaires Réglementaires.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement Excel et PowerPoint.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.
Rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour vos capacités d'analyse et de synthèse. Pour ce stage, vous faites également preuve d'autonomie, d'un bon relationnel et d'ouverture d'esprit.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.
Le Groupe s'engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.