Présentation de l'entreprise
Mission proposée
Au sein du service des Affaires Réglementaires du Groupe et en lien avec votre tuteur, vous participerez à l'analyse des éventuels écarts entre la documentation industrielle et les dossiers d'autorisations de mise sur le marché.
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :
* Analyser les contenus des documents industriels et les sections des documents techniques communs (CTD),
* Etudier l'origine des écarts,
* Etablir les tables des écarts après validation par les différentes fonctions impliquées (Affaires Réglementaires, Affaires Industrielles) dans le projet et rédiger la synthèse,
Proposer des solutions pour réduire les écarts constatés.
Profil recherché et exigences du poste
Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en février 2018 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+5 en Pharmacie ou Master en Affaires Réglementaires.
Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement PowerPoint et Excel.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de rédiger des documents techniques en anglais.
Rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour vos capacités d'analyse et de synthèse.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.
Le Groupe s'engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.