Mission proposée
Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe Sanofi, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, avec la plus large gamme de produits en portefeuille et en développement. Notre vocation est de protéger les personnes contre les maladies infectieuses en créant des vaccins sûrs et efficaces.
Notre société propose la plus large gamme de vaccins au monde, offrant une protection contre 20 maladies bactériennes et virales. Chaque année, nous distribuons plus d’ 1,6 milliard de doses de vaccins, permettant ainsi de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde.
ALTERNANCE
Support à la libération des lots et réclamations Qualité H/F
Date de début: Octobre 2014
Durée : 24 mois
Lieu : Val de Reuil, Haute Normandie
Contrat : de professionnalisation ou d'apprentissage
MISSION
Vos missions se répartiront la manière suivant :
Support à l’activité Gestionnaire Libération (40% du temps) en charge de la préparation de la libération des lots de sous-traitance.
- réaliser toutes les transactions SAP
- compiler les protocoles de release /eBRP et documents administratifs associés
- compiler l'ensemble des éléments de documentation pour préparer la libération par les Personnes Qualifiées (filiation, anomalies liées au lot et productons intermédiaires)
- gérer l'archivage physique et informatique des dossiers de lot libérés dans le cadre du processus
Support à l’activité Technicien réclamations (40% du temps) en charge de :
- création des enquêtes dans le système Trackwise
- réalisation des enquêtes associées aux réclamations clients et notifications d’effets indésirables
- rédaction des rapports techniques d’investigation pour les réclamations défauts physiques
- gestion des emprunts de dossiers de lot et gestion des échantillons
- création des réclamations fournisseurs et suivi
- création/suivi des actions correctives (fichier excell + CAPA dans trackwise)
- interface avec la cellule sous-traitance VdR depuis Septembre 2008 (création des enquêtes, revue de dossiers de lot, gestion des échantillons, rédaction des rapports)
- extraction des données brutes réclamations clients et analyse par produit/période pour la réalisation des revues annuelles qualité
Support à l’activité Gestionnaire documentaire en charge de : mettre à jour, simplifier ou fusionner les documents Qualité révisables de l'AQP en prenant en compte les commentaires des membres de l'équipe AQP.
Profil recherché et exigences du poste
PROFIL
Bac scientifique : Préparation d’un Master, 2 ans en alternance
Expérience en Process Qualité
Bonne pratique des outils bureautique
Attirance et prédisposition pour les domaines de la qualité dans l'industrie pharmaceutique