Présentation de l'entreprise
Mission proposée
Au sein du service Affaires Réglementaires Groupe - Dispositifs Médicaux et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la mise en oeuvre des stratégies réglementaires d'approbation et de maintenance des dispositifs médicaux, sur un périmètre mondial.
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :
* Contribuer à l'élaboration de la stratégie réglementaire mondiale pour des projets en développement,
* Participer à la coordination et vérification des dossiers d'autorisation de mise sur le marché et des dossiers d'investigation cliniques, dans le cadre de la soumission aux autorités de santé,
* Prendre part à l'application de nouvelles réglementations pour les dispositifs médicaux en Europe et sur les marchés internationaux,
Réaliser une veille réglementaire concernant les exigences réglementaires spécifiques aux dispositifs médicaux.
Profil recherché et exigences du poste
Vous recherchez un stage conventionné, d'une durée de 6 mois, débutant en mars/avril 2018 en vue d'entreprendre une formation de niveau Bac+5/6 en Affaires Réglementaires de type Université, Faculté de Pharmacie ou Ecole d'Ingénieur.
Pour ce stage, vous justifiez de connaissances ou d'une première expérience dans les domaines des Affaires Réglementaires et/ou des Dispositifs Médicaux.
Vous maitrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement Excel.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones et de rédiger des documents en anglais.
Pour ce stage, vous faites preuve de rigueur, d'autonomie et d'esprit d'analyse. Vous disposez de bonnes capacités rédactionnelles et êtes en mesure de synthétiser l'information recueillie.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.
Le Groupe s'engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.