Présentation de l'entreprise
Mission proposée
Rattaché(e) au Responsable des Affaires Règlementaires, vos missions principales seront :
•La participation aux projets d’enregistrement des nouveaux produits.
•La participation à la stratégie règlementaire dans le cadre de la gestion du portefeuille des produits.
•La rédaction des dossiers de variation d’Autorisation de Mise sur le Marché (notamment les Modules 1 et 3 : l’information administrative et la qualité), en collaboration avec les experts externes et les sous-traitants.
•Le dépôt et le suivi des dossiers de la demande d’enregistrement et de modifications d’AMM auprès des autorités compétentes.
•La validation des dossiers de demande de visa de publicité et des articles de conditionnements.
•Vous participerez à des missions ou à des projets d’Affaires Règlementaires, en fonction de l’actualité du service.
Profil recherché et exigences du poste
Profil idéal :
Stage de fin d’étude de Pharmacie (6ème année, 3ème cycle dans la section industrie). Vous êtes sensible aux enjeux du contexte de la réglementation pharmaceutique.
Bonne maîtrise de l’anglais et des outils informatiques.
Qualités relationnelles, sens du contact, bon esprit de travail en équipe.
Sérieux(se), rigoureux(se).