Mission proposée
Le stage et les missions :
Spineway SA est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d'implants et d'instruments chirurgicaux de la colonne vertébrale. Le groupe propose des systèmes d’ostéosynthèse rachidiens, des cages cervicales et lombaires, des plaques cervicales, …
Dans une démarche de mise à jour des dossiers techniques selon la reglementation MDR, l’étudiant partcipera activement à cette mise à jour des dossiers. L’ensemble des modules nécessaires à la mise en conformité de ces dossiers seront à traiter dans le cadre de campagne de validation complémentaires. Le stagiaire sera rattachée à l’équipe R&D mais interagiera avec les équipes réglementaires, et qualité.
Les principales missions sont :
1- GAP analysis entre MDD et MDR, définition d’un plan d’action
2- Rédaction de protocole d’étude et de synthese de validation
3- Suivi de process internes et externes
4- Activité de recherche bibliographique sur différents aspects
5- Activité de Conception : Changement du design si nécessaire
Des missions transverses pourront être demandées en support à l’équipe R&D.
Le programme inclura une partie formation stagiaire pour faciliter son adaptation et sa familiarisation avec les sujets.
Profil recherché et exigences du poste
Niveau d’étude : Projet fin d’études, stage de fin d’étude
Compétences particulières
- Compétences en biomécanique, biomédical, sciences et technologie pour la santé
- ISO 13485 (système management qualité)
- Compétences en CAO (Solidworks de préférence)
- Anglais