Présentation de l'entreprise
Mission proposée
SANOFI a pour ambition d'être le Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons l'opportunité de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.
Au sein du département Affaires Réglementaires Globales de Sanofi Recherche et Développement, et en lien avec votre tuteur, vous participerez à l'analyse de la réglementation en Chimie, en Pharmacie et en Biotechnologies sur l'ensemble du cycle du médicament, de son développement à sa commercialisation, sur un périmètre international.
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :
- Apporter votre support à l'analyse de la réglementation et des « guidelines » en Chimie, en Pharmacie et en Biotechnologies, plus particulièrement en Europe et aux Etats-Unis,
- Participer à la mise en place des modélisations et des simulations de « planning de variations » suite au dépôt des dossiers auprès des Autorités de Santé, en relation avec les sites,
- Assurer la coordination et la mise à jour des exigences réglementaires pour les produits biologiques, sur l'ensemble du cycle du médicament,
- Coordonner la diffusion des retours et des questions des Autorités de Santé au sein des services concernés,
- Contribuer à la traçabilité et à la conformité réglementaire en enrichissant et en mettant à jour la base de données interne du département,
- Participer à l'organisation des réunions et à la rédaction des comptes rendus.
Profil recherché et exigences du poste
Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en septembre 2017 en vue d'entreprendre une formation de niveau Bac+5 en Pharmacie ou en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Ecole d'Ingénieur.
Pour ce poste, vous justifiez de connaissances ou d'une première expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement Excel.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.
Pour ce contrat en alternance, vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre sens de l'organisation et votre capacité d'écoute. Ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transversaux.
Conformément à nos engagements en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap, ce contrat est ouvert à toutes et à tous.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.