Mission proposée
SUJET DE LA MISSION :
Sous la responsabilité du technicien métrologue et du responsable du service QVM, dans le respect des GMP, des normes en vigueur et des conditions de sécurité, le stagiaire aura 2 missions principales.
1/ Il rédigera les modes opératoires d’étalonnage des appareils de mesure du site permettant de suivre les valeurs critiques pour la fabrication/conditionnement/analyse/stockage des médicaments. Les grandeurs à contrôler sont notamment les pression/débit/température/humidité/force/vitesse/temps/poids/conductivité.
2/ Il participera aux opérations de routine du service de métrologie à savoir :
- Réaliser les étalonnages des appareils de mesure (capteurs, vannes de régulation, transmetteurs) pour les différents services du site (services de formulation, de conditionnement, de contrôle, et des utilités pour l’air conditionné et l’eau purifiée),
- Participer à la planification de l’étalonnage périodique des appareils de mesure,
- Participer au suivi du plan de métrologie pour les appareils de mesure du site dans SAP (création d’équipements, création des plans d’entretien, clôture des interventions),
- Rédiger les rapports d’intervention en compilant les données brutes (calcul des incertitudes sur les points à étalonner, statuer sur la conformité des résultats)
- Compléter les études de tendances,
- Mettre à jour les étiquettes de validité des appareils de mesure,
- Participer aux investigations des éventuels dysfonctionnements, à la recherche de la cause racine, à la proposition d’actions d’amélioration et à leur mise en place,
- Mettre à jour les cahiers de vie des appareils de mesure,
- Participer au suivi de l’étalonnage des appareils étalon chez les sous-traitants.
Profil recherché et exigences du poste
PROFIL DE L’ALTERNANT(E) RECHERCHE(E) :
- Curiosité, capacité à apprendre, force de proposition
- Sens de l’analyse, esprit critique pour l’analyse des dysfonctionnements,
- Capacité de synthèse et à rédiger des modes opératoires,
- Esprit d’équipe,
- Autonomie,
- Capacité d’initiative,
- Aisance informatique (Excel, word)
- Rigueur pour faire les calculs des rapports d’intervention,
- Connaissance de la réglementation en terme d’étalonnage est un plus,
- La connaissance des BPF est un plus.