alternance

ALTERNANT COORDINATEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

SANOFI Postée il y a 5 ans 34000 MONTPELLIER (34) Entre 4 et 6 mois

Présentation de l'entreprise

Mission proposée

SANOFI a pour ambition d'être le Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons l'opportunité de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Au sein du service Coordination Dossiers Chimiques de Sanofi Recherche & Développement, et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la coordination de la préparation d'un dossier Contrôle de la Production Chimique (CMC Chemistry Manufacturing Controls) pour une étude clinique.

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

- Constituer les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) conformément à la réglementation,

- Déceler les incohérences scientifiques avec les personnes chargées des affaires réglementaires,

- Assurer la traçabilité et l'archivage des documents réglementaires,

- Assure une veille réglementaire nationale et internationale.

Profil recherché et exigences du poste

Vous recherchez un contrat en alternance, d'une durée de 12 mois, débutant en septembre 2016 en vue d'entreprendre une formation de niveau Bac+5 en Pharmacie de type Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie, Master en Sciences du Médicament.

Pour ce poste, vous justifiez de connaissance dans les domaines de la pharmacie et des affaires réglementaires.

Vous maitrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement Word.

Vous êtes en capacité de lire et comprendre des documents techniques et scientifiques en anglais, ainsi qu'interagir aisément avec des interlocuteurs non francophones.

Pour ce contrat en alternance vous faites preuve de proactivité d'autonomie, de rigueur. Vous êtes également doté(e) d'un esprit de synthèse.

Conformément à nos engagements en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap, ce contrat est ouvert à toutes et à tous.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

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