Mission proposée
Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments stériles sous forme d'unidoses selon le procédé BFS (Blow Fill Seal), dont le Camilia, numéro un de nos médicaments (" bestseller ").
Rattaché au service Qualification/Validation, vous participerez à :
- Collaborer à la mise en place de la stratégie de qualification périodique des équipements basées sur les directives groupe,
- Contribuer au maintien en l’état qualifié de notre parc machine (une quarantaine d’équipements), en particulier concernant les activités de qualifications périodiques des équipements,
- Participer aux opérations de maintien du statut qualifié suite aux différents change control,
- Définir les fonctions et les composants critiques des équipements à travers des analyses de criticité,
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification,
- Prendre en charge l’exécution des tests de qualification,
- Contribuer à la rédaction et vérification des documents qualité en lien avec les activités de qualification,
- Traiter les non-conformité de qualification détectées,
- Réaliser le suivi d’indicateurs de qualification,
- Proposer des pistes d’améliorations en lien avec les activités de qualification.
Possibilité d’évolution de la mission sur de la validation des procédés et de nettoyage.
Profil recherché et exigences du poste
De formation ingénieur de préférence ou master, vous recherchez un contrat d’alternance pour une durée d’un ou deux ans à compter de septembre 2022.
Vous avez un très bon relationnel, une aptitude à travailler en équipe et un attrait pour la technique sur des équipements de haute technologie. Vous faites preuve de rigueur rédactionnelle et organisationnelle, d’ouverture d’esprit et avez un attrait pour le secteur de la santé.
Agilité, autonomie et curiosité, sont des atouts majeurs pour mener à bien vos missions dans une équipe jeune et dynamique.