Mission proposée
VOTRE MISSION :
Au sein du Pôle Assurance Qualité Système et de la Direction Qualité BOIRON
SUJET 1 80% : POURSUIVRE LA MISE EN PLACE DE LA GESTION DU RISQUE AU NIVEAU DES PROCESSUS BOIRON EN LIEN AVEC LA REGLEMENTATION ICH Q9 ET Q10
En application des référentiels ICH Q9 et Q10 :
- Continuer l'état des lieux des pratiques actuelles sur les sites concernés (Cartographie et Gap Analysis)
- Formaliser le système de Management du risque (QRM)
- Définir et participer à la mise en place des actions issues du diagnostic.
Une approche par processus, basée sur l'ICH Q9 est envisagée
Finalité :
Système Qualité Pharmaceutique répondant aux exigences des points 1.3 des BPD et 1.13 des BPF relatifs à la gestion du risque qualité
Périmètre
Site de Messimy et de Montévrain
SUJET 2 : 20% : Contribuer à l'amélioration en continue des activités du pôle AQ système et AQ fournisseurs
L'inspection readiness a pour objectif d'assurer une organisation permanente de présentation de la conformité des activités du site
Déployer dans les services une méthodologie de préparation des audits et inspections
- Faire un diagnostic des thématiques abordées et pratiques en places
- Formaliser la démarche d'inspection readiness via des Check-list
- Définir les actions et participer à leur mise en place en routine
Finalité :
Optimiser les étapes de préparation et faciliter la réalisation des inspections et audits externes
Périmètre
Site siège et Messimy
Remarque :
Participation du stagiaire à certaines activités de routine de l'équipe, comme par exemple la réalisation d'audit documentaire.
Poste à pourvoir dès septembre 2021 pour un an.
Pour postuler, cliquez sur le lien ci-après EN PRECISANT QUE VOUS AVEZ EU CONNAISSANCE DE L OFFRE VIA LE SITE VIP STAGE & ALTERNANCE :
https://www.boiron.fr/nous-rejoindre/alternant-assurance-qualite-systeme-hf
Profil recherché et exigences du poste
NC