Présentation de l'entreprise
Mission proposée
SANOFI a pour ambition d'être le Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons l'opportunité de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.
Au sein du service Affaires Réglementaires de Sanofi Winthrop Industrie, et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la préparation des dossiers de renouvellement d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).
Dans ce cadre, vos missions consisteront à :
- Mettre les AMM des produits pharmaceutiques à jour,
- Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement pour les nouveaux produits ou les nouveaux Marchés,
- Veiller à la conformité réglementaire des produits fabriqués sur le site,
- Suivre l'enregistrement des variations règlementaires de la fabrication chimique et du contrôle des produits,
- Rédiger la documentation technico-réglementaire liée aux renouvellements ou aux dossiers de variations.
Profil recherché et exigences du poste
Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en septembre ou octobre 2017, en vue d'entreprendre une formation de niveau Bac+6 en Affaires réglementaires de type Faculté de Pharmacie.
Pour ce poste, vous justifiez de connaissances dans le domaine Pharmaceutique.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de comprendre des documents techniques et des réunions en anglais.
Pour ce contrat en alternance, vous faites preuve de curiosité et d'autonomie. Votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre ouverture d'esprit vous permettront de mener à bien vos missions.
Conformément à nos engagements en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap, ce contrat est ouvert à toutes et à tous.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.